De AGLTS 2 van Tema Sinergie is een automatisch handschoentestsysteem voor de (radio)farmaceutische industrie. Het systeem controleert handschoenen van isolatoren nauwkeurig op lekkages en helpt zo contaminatierisico’s te beperken.
De AGLTS 2 werkt volgens de Positive Pressure Decay-methode, zoals beschreven in ISO 14644-7, Annex E.5. Tijdens de test wordt de handschoen met lucht gevuld en meet het systeem of de druk afneemt. Zo kunnen beschadigingen en lekkages snel en betrouwbaar worden vastgesteld.
Regelmatige controle van handschoenintegriteit is belangrijk binnen aseptische productieomgevingen. De AGLTS 2 automatiseert deze controles en ondersteunt een consistente, reproduceerbare en overzichtelijke testprocedure. Volgens recente wetgeving van de Europese Unie is het verplicht om de integriteit van handschoenen op vastgestelde momenten te testen, met name aan het begin en het einde van elke productiebatch. Dit is vastgesteld in het definitieve revisiedocument van Bijlage 1 bij de Good Manufacturing Practices (GMP).
Het systeem is eenvoudig te installeren, snel op te starten en geschikt voor verschillende handschoenpoorten dankzij een aanpasbare adapter. Het 10-inch touchscreen toont real-time meetgegevens en rapportages en kan ook met handschoenen worden bediend.
Wil je weten of de AGLTS 2 geschikt is voor jouw isolator of productieomgeving? Neem contact op met PI Medical voor meer productinformatie of persoonlijk advies.
Ja. Het systeem beschikt over een overzichtelijk 10-inch touchscreen dat ook met handschoenen kan worden bediend. Meetgegevens en rapportages worden direct weergegeven.
Dankzij een aanpasbare adapter kan de AGLTS 2 worden gebruikt voor verschillende typen handschoenpoorten.
Nee. Het systeem beschikt over geïntegreerde kalibratie- en validatiemogelijkheden. Aanvullende apparaten of destructieve tests zijn niet nodig.
Ja. LDAP-integratie is mogelijk, afhankelijk van de technische omgeving en gewenste configuratie.
De AGLTS 2 is de doorontwikkelde versie van het oorspronkelijke systeem. De vertrouwde functies zijn behouden en verbeterd op basis van praktijkervaring en actuele behoeften binnen de farmaceutische industrie.
